質量事故管理制度（通用2篇）
1. 質量事故管理制度 篇一
1.目的：
加強公司經營藥品質量事故的管理,有效預防重大質量事故的發生。
2.依據：
《藥品經營質量管理規范》及其實施細則。
3.適用范圍：
發生質量事故藥品的管理。
4.職責：
各部門對本制度的實施負責。
5.內容：
5.1質量事故的分類：分為一般事故和重大事故兩大類
5.2重大質量事故
5.2.1在庫藥品,由于保管不善,造成整批蟲蛀、鼠害、霉爛變質、污染、破損等不能再供藥用,每批次藥品造成3000元以上經濟損失的。
5.2.2銷貨、發貨出現差錯或其它質量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。
5.2.3購進無批準文號、注冊商標、生產批號的三無產品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級通報批評,造成較壞影響或損失在二萬元以上的。
5.2.4藥品在有效期內由于質量問題造成整批退貨的。
5.2.5因發生質量問題造成整批藥品報廢的。
5.3一般質量事故
5.3.1保管不當,一次性造成損失1000~3000元的`。
5.3.2購銷“三無”產品或假冒、失效、過期藥品,造成一定影響或損失在二萬元以下的。
5.4質量事故的報告程序、時限
5.4.1發生重大質量事故,造成人身傷亡或性質惡劣、影響很壞的,所在部門必須24小時內報總經理、質量管理部,由質量管理部報當地藥品監督管理部門,必要時上報國家藥品監督管理局。
5.4.2其它重大質量事故應當日內報總經理、質量管理部,三日內由質量管理部向當地藥品監督管理部門匯報(查清原因后,再作書面匯報,不得超過15天)。
5.4.3一般質量事故應三天內報質量管理部,并在一月內將事故原因、處理結果報質量管理部。
5.5出現質量事故,當事人(或所在部門)除立即按規定上報外,應積極參與質量事故的善后處理。若事故發生時,部門領導不在場,必要時,當事人可直接越級向上級部門報告。避免造成更大的損失和后果。
5.6質量事故的調查與處理
5.6.1發生重大質量事故時,公司應責成質量副總經理成立專門小組或指定部門,負責對質量事故的調查、分析、處理和報告。
5.6.2質量事故的調查,其內容應包括：事故發生的時間、地點、相關部門和人員、事故經過、事故后果。調查應堅持實事求是的原則。
5.6.3事故調查完畢,應組織有關人員進行認真分析,確認事故發生的原因,明確有關人員的責任,提出整改措施。
5.6.4質量事故的處理,應執行“三不放過”的原則：原因不清不放過、事故責任者和員工沒有受到教育不放過、沒有制定防范措施不放過。及時、慎重、有效地處理好質量事故。
5.6.5質量事故責任人的處理方法
5.6.5.1一般質量事故的責任人,經查實,警告、調崗或經濟處罰。
5.6.5.2重大質量事故的責任人,經查實,輕者警告、調崗或經濟處罰,重者將追究行政、刑事責任。
5.6.5.3對質量事故隱瞞不報者,將追究經濟、行政、刑事責任。
5.7質量事故的調查、分析、處理和報告應有詳細的記錄,并存檔。
6.相關記錄
6.1《質量事故報告記錄》
6.2《質量事故分析報告》
2. 質量事故管理制度 篇二
1、 總則
1.1本《規定》適用于本線路工程監理項目部。
2、 事故等級及含義
2.1 人身傷亡事故
2.1.1特別重大事故:(一級人身傷亡事件)是指一次事故造成30人以上死亡,或者100人以上重傷者。
2.1.2重大事故:(二級人身傷亡事件)是指一次事故造成10人以上30人以下死亡,或者50人以上100人以下重傷者。
2.1.3較大事故:(三級人身傷亡事件)是指一次事故造成3人以上,10人以下死亡,或者10人以上50人以下重傷者。
2.1.4一般事故:(四級人身傷亡事件)是指一次事故造成3人以下死亡,或者10人以下重傷者。
2.1、5一般事故:(五級人身傷亡事件)是指無人員死亡和重傷,但造成重大影響的人員群體輕傷事件。
2.1、6六級人身傷亡事件:是指無人員死亡和重傷,但造成較大影響的人員群體輕傷事件。
2.1、7七級人身傷亡事件:是指無人員死亡和重傷,但造成3人以上群體輕傷事件。
2.1、8八級人身傷亡事件:是指無人員死亡和重傷,但造成1-2人輕傷。
2.2 設備事故等級
2.2.1 特別重大事故:(一級設備事故)造成1億元以上直接經濟損失者(500萬元)
2.2.2 重大事故(二級設備事件)
有下列情形之一者,為重大事故:
(1)造成5000萬元以上1億元以下直接經濟損失者;(500萬元)
2.2.3 較大事故(三級設備事件)
有下列情形之一者,為較大事故:
(1)造成1000萬元以上5000萬元以下直接經濟損失者;
2.2.4 一般事故(四級設備事件)
有下列情形之一者,為一般事故:
造成1000萬元以下直接經濟損失,或者由于特種設備事件造成1萬元以上1000萬元以下直接經濟損失者;
2.2、5 五級設備事件:未構成四級以上設備事件,符合下列條件者
500千伏以上線路倒塔。
2.2、6 六級設備事件:未構成五級以上設備事件,符合下列條件者
220(含330)千伏以上線路倒塔、
2.2、7 七級設備事件:未構成六級以上設備事件,符合下列條件者
35千伏以220千伏以下輸電線路倒塔。
2.2、8 八級設備事件:未構成七級以上設備事件,符合下列條件者
10千伏以上輸變電設備跳閘。
2.3 其他事故
2.3.1 火災事故
2.3.1.1 特大火災:死亡10人及以上;重傷20人以上;死亡、重傷合計20人以上;受災50戶以上,直接財產損失100萬元以上的事故。
2.3.1.2 重大火災:死亡3人以下;重傷10人以上;死亡、重傷合計10人以上;受災30戶以上,直接財產損失30萬元以上的.事故。
2.3.1.3 一般火災:凡不具備上述兩項情形的火災,均屬于一般火災。
2.3.2 道路交通事故
2.3.2.1 輕微事故:是指一次造成輕傷1至2人或者財產損失不足一千元的事故;
2.3.2.2 一般事故:是指一次造成重傷1至2人或者輕傷3人以上或者財產損失不足一千元以上不足三萬元的事故;
2.3.2.3 重大事故:是指一次造成死亡1至2人或者重傷3人以上10人以下,或者財產損失三萬元以上不足六萬元的事故;
2.3.2.4 特大事故:是指一次造成死亡3人以上或者重傷11人或者死亡1人以上,同時重傷8人以上或者死亡2人,同時重傷5人以上或者財產損失六萬元以上的事故;
3 事故報告
3.1 發生輕傷及人身記錄事故,發生屬于工程承包商的事故,承包商除按規定程序上報外,應及時報工程監理項目部;工程監理項目部接到輕傷事故報告后,應在當周安全周報中報出。
3.2 發生重傷死亡事故,重大及以上設備質量事故或發生施工原因導致一般以上電網事故,或發生負主要責任的重大交通事故或發生重大火災事故,監理項目部接到事故單位的報告后,必須立即用電話、傳真或電子郵件向工程建設管理單位和監理單位本部報告。在一小時內將情況進一步核實后進行補充報告,并協助工程建設管理單位在16小時內提交書面事故報告。
3.3 發生一般事故監理項目部應要求事故單位24小時內向監理項目部報告,并在3天內提交書面事故報告,監理項目部在接到事故報告一周內,將事故報告及審核意見送交工程建設管理單位。
3.4 事故報告內容
3.4.1 事故時間、事故地點、事故(肇事)單位。
3.4.2 傷亡人數、傷亡者姓名、性別、年齡、傷害類別。
3.4.3 事故簡要經過及事故原因初步判斷。
3.4.4 事故直接經濟損失。
4 附則
4.1 監理項目部應在事故發生后監督渝1施工項目部和渝2施工項目部按“四不放過”(事故原因分析不清楚不放過;事故責任者和應受教育者沒有受到教育不放過;沒有采取防范措施不放過;事故責任人沒有處理不放過)的原則進行事故處理。
4.2 監理項目部應按規定進行工程安全事故統計,保留事故報告、處理、統計的所有記錄。